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31/03/2021 | 17h22min

Anvisa concede uso emergencial à vacina contra Covid-19 da Johnson

É o quinto imunizante liberado para uso pela agência reguladora, mas primeiros lotes só devem chegar ao Brasil no fim do ano

A Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) concedeu, na tarde desta quarta-feira, autorização de uso emergencial da vacina contra Covid-19 de dose única desenvolvida pela Janssen, braço farmacêutico da norte-americana Johnson & Johnson.

 

Os cinco diretores entenderam, por unanimidade, que os benefícios do imunizante superam os riscos neste momento de pandemia. O órgão regulador recebeu o pedido da farmacêutica no dia 24 de março. O prazo para aprovação era de sete dias úteis. "Foram analisados, em cinco dias úteis, em torno de 29 mil páginas, com dados e informações sobre os requisitos de qualidade, eficácia e segurança estabelecidos pela Anvisa", lembrou a diretora Meiruze Freitas, relatora do processo.

 

O imunizante é um dos quatro listados para uso emergencial pela Organização Mundial da Saúde (OMS) e já foi liberado em outros 35 países. Os estudos de fase 3 envolveram 43,7 mil participantes em diversos países, incluindo o Brasil. A companhia diz que o produto é capaz de reduzir em 67% a incidência de Covid-19 sintomática em adultos, na comparação com quem tomou placebo.


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